人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求

YY/T 1914-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-09-05

实施于：2024-09-15

废止

标准号YY/T 1914-2023

标准状态现行

发布日期2023-09-05

实施日期2024-09-15

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.30 外科器械和材料

发布部门国家药监局

技术归口中国食品药品检定研究院

提出单位国家药品监督管理局

起草单位中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、瑞柏生物（中国）股份有限公司、太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司、艾尔斯（浙江）医学科技有限公司

起草人李崇崇、韩倩倩、毛歆、赵丹妹、王涵、卢文博、冯怀亮、毕胜成、千日成、付步芳、刘丽、陈丹丹、刘叶

本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求，包括要求和试验方法。本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品，包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵／取精针，以及辅助生殖微型工具。