面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求
Technical requirement of area fluorescent imaging microarray scanner
标准状态
发布于：2017-05-31
实施于：2017-12-01
废止
基本信息
GB/T 33806-2017
现行
2017-05-31
2017-12-01
国家标准委
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
国家标准委
博奥生物集团有限公司
黄国亮、刘豫
标准简介
本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪（以下简称扫描仪）的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体，基于CCD(Charge Coupled Device，电荷耦合器件）和CMOS(Complementary Metal-Oxide Semiconductor，互补性氧化金属半导体）探测器，进行 一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。
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