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C30 医疗器械综合

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY 9706.112-2021医用电气设备 第1-12部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求现行2021-03-092023-05-01
YY 9706.111-2021医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求现行2021-03-092023-05-01
YY 9706.108-2021医用电气设备 第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南现行2021-03-092023-05-01
GB/T 39889-2021盲文写字板现行2021-03-092021-03-09
GB/T 19702-2021体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量参考测量程序的表述和内容的要求现行2021-03-092022-04-01
GB/T 14191.2-2021假肢学和矫形器学 术语 第2部分:假肢与假肢使用者术语现行2021-03-092021-03-09
DB12/T 1016-2020医疗器械追溯系统设计与实施通用要求现行2020-12-282021-02-01
DB14/T 2252-2020医疗机构冷藏药品温控管理规范已废止2020-12-252021-02-25
DB14/T 2253-2020医疗器械委托贮存配送服务基本要求现行2020-12-252021-02-25
DB14/T 2254-2020医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范已废止2020-12-252021-02-25
GB/T 29790-2020即时检验 质量和能力的要求现行2020-11-192021-12-01
GB/T 39367.1-2020体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义已废止2020-11-192022-06-01
GB/T 19703-2020体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量有证参考物质及支持文件内容的要求现行2020-11-192021-12-01
MZ/T 151-2020康复训练器械 砂磨桌现行2020-10-232020-10-23
MZ/T 152-2020康复训练器械 主动式上肢关节训练器通用技术条件现行2020-10-232020-10-23
MZ/T 153-2020康复训练器械 平行杠现行2020-10-232020-10-23
MZ/T 154-2020假乳房现行2020-10-232020-10-23
MZ/T 155-2020轮椅车用便携式坡道现行2020-10-232020-10-23
MZ/T 156-2020低视力康复服务规范现行2020-10-232020-10-23
MZ/T 157-2020手动移位车现行2020-10-232020-10-23

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