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C30 医疗器械综合

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 1995-2025组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验现行2025-10-302026-11-01
GB/T 16293-2025医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法现行2025-10-052026-11-01
GB/T 16294-2025医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法现行2025-10-052026-11-01
GB/T 46454-2025临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法现行2025-10-052026-05-01
GB/T 16292-2025医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法现行2025-10-052026-11-01
GB/T 39367-2025体外诊断检测系统 基于核酸扩增的病原微生物检测和鉴定程序 实验室质量实践通则现行2025-10-052026-05-01
DB63/T 2466-2025省级医疗器械现场抽样技术规范现行2025-09-242025-11-01
YY/T 1987-2025采用脑机接口技术的医疗器械 术语现行2025-09-152026-01-01
YY/T 1985-2025组织工程医疗器械 胶原蛋白现行2025-09-152026-10-01
YY/T 0474-2025外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 体外降解试验现行2025-09-152026-10-01
GB/T 16886.17-2025医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估现行2025-08-292026-06-10
DB41/T 2898-2025医学影像数据人工智能分析方法评估指南现行2025-08-082025-11-07
T/CVDA 43-2025聚丙烯注射液塑料瓶现行2025-06-242025-06-24
T/GDMDMA 0046-2025经阴道网片植入盆底重建术治疗盆腔脏器脱垂的中国临床应用标准现行2025-06-232025-06-23
T/GDMDMA 0048-2025女性压力性尿失禁尿道中段悬吊手术应用标准现行2025-06-232025-06-23
T/GDMDMA 0047-2025盆腔器官脱垂腹腔镜骶骨固定手术应用标准现行2025-06-232025-06-23
YY/T 1960-2025医疗器械 制造商提供的信息现行2025-06-182026-07-01
DB3502/T 183-2025医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南现行2025-04-092025-04-09
DB12/T 3045-2025医学实验室质量与技术要求现行2025-03-242025-04-01
T/ACCEM 508-2025增材制造 定制说话瓣膜现行2025-03-062025-04-03

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