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C30 医疗器械综合

收录 622 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/SAMD 0012-2024医用电子仪器生产过程检验应用指南 阻抗及载流能力试验现行2024-11-142024-11-14
T/SAMD 0003-2024输液信息采集系统现行2024-11-132024-11-13
GB/T 44827-2024分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范现行2024-10-262025-05-01
GB/T 44671-2024精液基础检验 要求和试验方法现行2024-09-292025-04-01
YY/T 1950-2024组织工程医疗器械 丝素蛋白现行2024-09-292025-10-15
GB/T 44585.1-2024风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分：联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全、有效性和网络安全现行2024-09-292026-04-01
YY/T 1940-2024用于增材制造的医用镍钛合金粉末现行2024-09-292025-10-15
GB/T 44672-2024体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求现行2024-09-292025-04-01
YY/T 1686-2024采用机器人技术的医用电气设备 术语、定义、分类现行2024-09-292025-10-15
GB/T 44665-2024上下肢运动功能评估与训练设备通用要求现行2024-09-292025-01-01
GB/T 44467-2024分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA现行2024-09-292025-04-01
YY/T 1949-2024人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1833.5-2024人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型现行2024-09-292025-10-15
GB/T 44586.1-2024体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求现行2024-09-292025-04-01
YY/T 1930-2024医疗器械临床评价 术语和定义现行2024-09-292025-10-15
GB/T 42080.3-2024分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA现行2024-09-292025-04-01
T/GDPMAA 0017-2024导盲辅助设备避障能力考核操作规范现行2024-09-212024-09-21
GB/T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44418-2024康复辅助器具 认知无障碍指南 日常时间管理现行2024-08-232024-12-01
GB/T 44353.2-2024动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制现行2024-08-232025-09-01

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