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11.040.01 医疗设备综合

收录 314 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 1960-2025医疗器械 制造商提供的信息现行2025-06-182026-07-01
T/ZAMEI 10-2025医疗器械网络销售行为规范现行2025-07-292025-08-01
T/GDMDMA 0049-2025胎儿/母亲监护仪现行2025-08-012025-08-01
T/CGSS 049-2025呼吸机与静脉-静脉体外膜肺氧合联用供氧调节指南现行2025-08-202025-08-20
YY/T 1987-2025采用脑机接口技术的医疗器械 术语现行2025-09-152026-01-01
T/BTIAIRI 0002-2025医疗机器人技术成熟度评价现行2025-09-252025-12-25
YY/T 1670.2-2025医疗器械神经毒性评价 第2部分：神经细胞毒性试验现行2025-10-302026-11-01
T/GDPMAA 0024-2025无管中心建设及工作规范现行2025-10-312025-11-01
T/CSYLQX 0001-2025医疗器械经营企业信用评价规范现行2025-11-012025-12-01
T/CAQI 477-2025软雾吸入剂装置技术规范现行2025-11-172025-12-17
T/SZZX 023-2025血液智能存储管理系统技术规范现行2025-11-202025-11-20
T/ZMDS 50005-2025医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南现行2025-11-282025-12-01
GB/Z 130-2025制造商对医疗器械的上市后监测现行2025-12-032025-12-25
T/LITIA 016-2025医疗机构医疗器械不良事件风险信号监测技术规范现行2025-12-052025-12-06
T/ZZB 3959-2025生物组织切片机现行2025-12-202025-12-31
T/CAMDI 161-2025医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程 生物指示物放行操作指南现行2025-12-252025-12-25
T/CAMDI 162-2025医用手术膜材料现行2025-12-252025-12-25
DB32/T 5326-2025医疗器械追溯体系标识设计及应用规范现行2025-12-302026-01-30
DB32/T 5325-2025医疗器械生产检验电子记录技术指南现行2025-12-302026-01-30
T/CAMDI 163-2025全幅立式摄影架技术规范现行2025-12-312025-12-31

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