11.040.99 其他医疗设备
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1976-2025 | 中医器械 玻璃拔罐器 | 现行 | 2025-06-18 | 2026-07-01 |
| DB41/T 2898-2025 | 医学影像数据人工智能分析方法评估指南 | 现行 | 2025-08-08 | 2025-11-07 |
| DB41/T 2929-2025 | 人工智能医疗器械 甲状腺结节超声图像数据标注规范 | 现行 | 2025-08-08 | 2025-11-07 |
| DB32/T 5205-2025 | 一氧化氮治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 | 现行 | 2025-09-10 | 2025-10-10 |
| DB63/T 2466-2025 | 省级医疗器械现场抽样技术规范 | 现行 | 2025-09-24 | 2025-11-01 |
| DB41/T 3005-2025 | 人工智能医疗器械 乳腺结节超声图像数据标注规范 | 现行 | 2025-10-15 | 2026-01-14 |
| YY/T 1991-2025 | 人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-11-01 |
| YY/T 1990-2025 | 人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法 | 现行 | 2025-10-30 | 2026-11-01 |
| T/CS 157-2025 | 医疗器械用铂铱显影环 | 现行 | 2025-12-24 | 2025-12-31 |
| T/CNLIC 0224-2025 | 化妆品功效人体测试 基于双光子在体显微成像技术的测试方法 | 现行 | 2025-12-26 | 2025-12-26 |
| GB/T 9706.266-2025 | 医用电气设备 第2-66部分：助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2025-12-31 | 2026-07-01 |
| GB/T 47941.1-2026 | 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语 | 即将实施 | 2026-07-30 | 2027-08-01 |
| YY/T 2029-2026 | 脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法 | 即将实施 | 2026-08-24 | 2027-09-01 |