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11.040.99 其他医疗设备

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 2029-2026脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法即将实施2026-08-242027-09-01
GB/T 47941.1-2026人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语即将实施2026-07-302027-08-01
GB/T 9706.266-2025医用电气设备 第2-66部分：助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求现行2025-12-312026-07-01
T/CNLIC 0224-2025化妆品功效人体测试 基于双光子在体显微成像技术的测试方法现行2025-12-262025-12-26
T/CS 157-2025医疗器械用铂铱显影环现行2025-12-242025-12-31
YY/T 1991-2025人工智能医疗器械 脑卒中CT影像辅助分析软件 算法性能测试方法现行2025-10-302026-11-01
YY/T 1990-2025人工智能医疗器械 细胞病理图像辅助分析软件 算法性能测试方法现行2025-10-302026-11-01
DB41/T 3005-2025人工智能医疗器械 乳腺结节超声图像数据标注规范现行2025-10-152026-01-14
DB63/T 2466-2025省级医疗器械现场抽样技术规范现行2025-09-242025-11-01
DB32/T 5205-2025一氧化氮治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范现行2025-09-102025-10-10
DB41/T 2898-2025医学影像数据人工智能分析方法评估指南现行2025-08-082025-11-07
DB41/T 2929-2025人工智能医疗器械 甲状腺结节超声图像数据标注规范现行2025-08-082025-11-07
YY/T 1979-2025中医器械 刮痧器具现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1976-2025中医器械 玻璃拔罐器现行2025-06-182026-07-01
T/ZMDS 10026-2025可穿戴步态设备采集参数的规范表述及释义现行2025-06-062025-06-06
T/ZMDS 10022-2024光学脊柱测量及姿态评估设备现行2024-12-302024-12-30
T/ZMDS 10023-2024动静态平衡评估及训练系统现行2024-12-302024-12-30
YY/T 1949-2024人工智能医疗器械 数据集专用要求：糖尿病视网膜病变眼底彩照现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1833.5-2024人工智能医疗器械 质量要求和评价 第5部分：预训练模型现行2024-09-292025-10-15
T/ZSA 233-2024呼吸设备 仿生排痰系统技术规范现行2024-05-312024-06-01

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