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11.040 医疗设备

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
DB32/T 5322-2025心肺复苏设备胸外心脏按压功能测试规范现行2025-12-302026-01-30
DB11/T 2505-2025医学放射影像检查结果质量要求现行2025-12-292026-04-01
T/SSBME 5-2025相控阵列高强度聚焦超声声场特性试验方法现行2025-12-262026-01-01
T/CNLIC 0224-2025化妆品功效人体测试 基于双光子在体显微成像技术的测试方法现行2025-12-262025-12-26
T/CAMDI 161-2025医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程 生物指示物放行操作指南现行2025-12-252025-12-25
T/CAMDI 162-2025医用手术膜材料现行2025-12-252025-12-25
T/CS 157-2025医疗器械用铂铱显影环现行2025-12-242025-12-31
T/CAMDI 155-2025液相色谱用于临床治疗药物监测通用技术要求现行2025-12-222025-12-22
T/CAMDI 006-2025输液输血器具用橡胶注射件现行2025-12-222025-12-22
T/ZZB 3959-2025生物组织切片机现行2025-12-202025-12-31
T/ZZB 3984-2025输液器具用聚氯乙烯塑料现行2025-12-202025-12-31
T/ZZB 1892-2025麻醉深度监测仪现行2025-12-192026-01-19
QB/T 2506-2025眼镜镜片 光学树脂镜片现行2025-12-172026-07-01
QB/T 8192-2025高山雪地用镜技术要求及试验方法现行2025-12-172026-07-01
DB13/T 6222-2025阿尔茨海默病医学影像学诊断规范现行2025-12-162026-01-16
T/LITIA 016-2025医疗机构医疗器械不良事件风险信号监测技术规范现行2025-12-052025-12-06
GB/Z 130-2025制造商对医疗器械的上市后监测现行2025-12-032025-12-25
T/ZSA 316-2025经颅电磁联合刺激仪技术规范现行2025-11-282025-11-29
T/ZMDS 50005-2025医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南现行2025-11-282025-12-01
T/ZSA 315-2025经颅低强度聚焦超声仪技术规范现行2025-11-282025-11-29

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