11.080.01 消毒和灭菌综合
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1265-2015 | 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1263-2015 | 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1267-2015 | 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1302.1-2015 | 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第1部分：物理要求 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 0567.1-2013 | YY/T 0567.1-2013/ISO 13408-1 :2008 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0883-2013 | 蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统技术要求 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0884-2013 | 适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0567.3-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第3部分;冻干法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0567.4-2011 | 医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0822-2011 | 灭菌用环氧乙烷液化气体 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0567.5-2011 | YY/T 0567.5-2011/ISO 13408-5 :2006 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0615.1-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：最终灭菌医疗器械的要求 | 现行 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |
| YY/T 0615.2-2007 | 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求 | 现行 | 2007-07-02 | 2008-03-01 |