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11.100.10 体外诊断试验系统

收录 85 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/Z 157-2026体外诊断检验系统 核酸扩增法检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）的要求和建议现行2026-01-282026-03-03
DB36/T 2203-2025人胃肠癌类器官药物敏感性测试管理规范现行2025-12-292026-07-01
GB/T 46660-2025新型冠状病毒全基因组测序通用技术要求现行2025-10-312026-11-01
GB/T 46302-2025医用全自动样本处理系统现行2025-10-052026-11-01
GB/T 46454-2025临床实验室检测和体外诊断系统 感染性疾病相关酵母样真菌抗微生物药物的体外活性检测微量肉汤稀释参考方法现行2025-10-052026-05-01
GB/T 21415-2025体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求现行2025-08-292026-06-04
YY/T 1967-2025流式点阵仪现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1964-2025他克莫司测定试剂盒现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1963-2025结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1970-2025脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1969-2025微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1961-2025运动神经元存活基因（SMN）检测试剂盒现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1962-2025醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1958-202517α-羟孕酮测定试剂盒（标记免疫分析法）现行2025-06-182026-07-01
GB/T 45214-2025人全基因组高通量测序数据质量评价方法现行2025-01-242026-02-01
GB/T 44827-2024分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范现行2024-10-262025-05-01
YY/T 0576-2024哥伦比亚血琼脂培养基现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1585-202425-羟基维生素D测定试剂盒现行2024-09-292025-10-15
GB/T 44672-2024体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求现行2024-09-292025-04-01
YY/T 1183-2024酶联免疫吸附法检测试剂盒现行2024-09-292025-10-15

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