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11.100 实验室医学

收录 575 项
下级分类
11.100.01 实验室医学综合
11.100.10 体外诊断试验系统
11.100.20 医疗器械生物学评价
11.100.30 血液和尿液分析
11.100.99 有关实验室医学的其他标准
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 0648-2025测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求现行2025-09-152026-11-01
T/CITS 581-2025医学检验智慧实验室建设指南现行2025-09-052025-09-05
DB34/T 5296-2025医疗机构药物基因检测实验室建设指南现行2025-09-032025-10-03
GB/T 16886.17-2025医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估现行2025-08-292026-06-10
T/CITS 564-2025甲状腺细针穿刺细胞病理学诊断规范现行2025-08-292025-08-29
T/CITS 580-2025乳腺癌tsRNA诊疗标志物筛查技术要求现行2025-08-292025-08-29
GB/T 21415-2025体外诊断医疗器械 建立校准品、正确度控制物质和人体样品赋值的计量溯源性要求现行2025-08-292026-06-04
T/CITS 562-2025血管衰老标志物临床应用指南现行2025-08-152025-08-15
DB65/T 4914-2025小型医用压力蒸汽灭菌器定期检验与评定灭菌效果的方法现行2025-07-172025-09-16
T/CITS 526-2025液相色谱－质谱联用法检测人体血液或尿液中氨基酸通用要求现行2025-07-142025-07-14
T/CITS 527-2025临床真菌检测技术要求现行2025-07-142025-07-14
T/CVDA 45-2025兽用血液分析仪现行2025-06-242025-06-24
T/CVDA 43-2025聚丙烯注射液塑料瓶现行2025-06-242025-06-24
T/JPMA 035-2025结核分枝杆菌感染的γ-干扰素检测 酶联免疫吸附法现行2025-06-242025-07-01
T/CVDA 44-2025注射用无菌粉末用聚丙烯瓶现行2025-06-242025-06-24
YY/T 1967-2025流式点阵仪现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1964-2025他克莫司测定试剂盒现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1963-2025结直肠癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1970-2025脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（化学发光免疫分析法）现行2025-06-182026-07-01
YY/T 1969-2025微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）现行2025-06-182026-07-01

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