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11.100 实验室医学

收录 690 项
下级分类
11.100.01 实验室医学综合
11.100.10 体外诊断试验系统
11.100.20 医疗器械生物学评价
11.100.30 血液和尿液分析
11.100.99 有关实验室医学的其他标准
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 44672-2024体外诊断医疗器械 建立校准品和人体样品赋值计量溯源性的国际一致化方案的要求现行2024-09-292025-04-01
YY/T 1183-2024酶联免疫吸附法检测试剂盒现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1529-2024酶联免疫分析仪现行2024-09-292025-10-15
YY/T 1233-2024心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）现行2024-09-292025-10-15
GB/T 44467-2024分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA现行2024-09-292025-04-01
GB/T 44586.1-2024体外诊断医疗器械 多重核酸分子检测 第1部分：核酸质量评价术语和通用要求现行2024-09-292025-04-01
YY/T 1946-2024肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)现行2024-09-292025-10-15
GB/T 42080.3-2024分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA现行2024-09-292025-04-01
T/CAS 952-2024基于荧光标记二抗的免疫组织化学检测质量控制规范现行2024-09-272024-09-27
T/CAS 951-2024基于酶标记二抗的免疫组织化学检测质量控制规范现行2024-09-272024-09-27
T/GDPMAA 0010-2024人类疾病模型制备与应用指南现行2024-09-242024-09-24
T/CITS 146-2024尿液有形成分名称与结果报告规范化指南现行2024-09-242024-09-24
T/CITS 143-2024血细胞分析结果报告要求现行2024-09-242024-09-24
DB62/T 5015-2024兽医实验室危险废弃物分类处置规范现行2024-09-202024-12-20
T/CAS 948-2024医疗机构精神类数字化用药监测实验室建设指南现行2024-09-122024-09-12
T/CAS 947-2024类器官在化学品毒性测试中的应用规范现行2024-09-122024-09-12
T/CITS 130-2024生物安全二级实验室风险评估报告编制通用要求现行2024-09-022024-09-02
GB/T 16886.10-2024医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验现行2024-08-232025-09-01
GB/T 44353.2-2024动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制现行2024-08-232025-09-01
GB/T 42216.4-2024分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分：原位检测技术现行2024-08-232025-03-01

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