2026年第24号

公告号：2026年第24号发布单位：国家药监局发布日期：2026-03-09

公告内容

国家药监局关于发布《骨接合植入器械金属接骨板》等26项医疗器械行业标准的公告（2026年第24号）

YY 0017—2026《骨接合植入器械金属接骨板》等26项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械行业标准信息表

国家药监局

2026年3月9日

标准清单

关联标准清单（状态和日期为来源平台采集时标注，不代表公告发布时的状态）

序号	标准编号	标准名称	来源标注状态
1	YY 0018-2026	骨接合植入器械金属接骨螺钉	现行
2	YY 0017-2026	骨接合植入器械金属接骨板	现行
3	YY/T 1293.3-2026	接触性创面敷料第3部分：羧甲基纤维素钠敷料	现行
4	YY/T 1406-2026	医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南	现行
5	YY/T 0825-2026	牙科学牙齿外漂白产品	现行
6	YY/T 1438-2026	麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计	现行
7	YY/T 0954-2026	无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂	现行
8	YY/T 1953-2026	纳米医疗器械生物学评价抗菌性能试验	现行
9	YY/T 1625-2026	移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件	现行
10	YY/T 0750-2026	超声理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法	现行
11	YY 0502-2026	关节置换植入器械膝关节假体基本要求	现行
12	YY/T 0517-2026	牙科学根管桩	现行
13	YY/T 0297-2026	医疗器械临床试验质量通用要求	现行
14	YY/T 0479-2026	医用诊断X射线管组件和X射线源组件最大对称辐射野的测定	现行
15	YY/T 0492-2026	植入式电极导线	现行
16	YY 0118-2026	关节置换植入器械髋关节假体基本要求	现行
17	YY/T 2000-2026	医疗器械真实世界数据术语和定义	现行
18	YY/T 2007-2026	心血管植入器械栓塞微球	现行
19	YY/T 2006-2026	中医器械电动拔罐设备	现行
20	YY/T 2008-2026	医用增材制造粉末床熔融用聚醚醚酮粉末	现行
21	YY/T 1997-2026	体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求	现行
22	YY/T 1998-2026	体外诊断试剂临床试验质量通用要求	现行
23	YY/T 2001-2026	体外诊断检验系统定性检测试剂企业参考品设置要求	现行
24	YY/T 2004.1-2026	中医器械皮肤针第1部分：叩刺式	现行
25	YY/T 2005-2026	中医器械小针刀	现行
26	YY/T 2009-2026	可降解镁基金属植入物体外降解试验方法	现行

查看正式公告原文：发布机构公告 ↗

返回公告列表