2020年第108号

公告号：2020年第108号发布单位：国家药监局发布日期：2020-09-27

公告内容

国家药监局关于发布YY 0341.1-2020《无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准的公告（2020年第108号）

YY 0341.1-2020《无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》等34项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期内容见附件。

　　特此公告。

　　附件：医疗器械行业标准信息表

国家药监局

2020年9月27日

标准清单

关联标准清单（状态和日期为来源平台采集时标注，不代表公告发布时的状态）

序号	标准编号	标准名称	来源标注状态
1	YY/T 0809.2-2020	外科植入物部分和全髋关节假体第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面	现行
2	YY/T 1477.6-2020	接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型	现行
3	YY/T 0953-2020	医用羧甲基壳聚糖	现行
4	YY/T 1293.6-2020	接触性创面敷料第6部分：贻贝黏蛋白敷料	现行
5	YY 0341.1-2020	无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求	现行
6	YY/T 0105-2020	皮内针	现行
7	YY/T 0285.6-2020	血管内导管一次性使用无菌导管第6部分：皮下植入式给药装置	现行
8	YY/T 1749-2020	基于外部振动的肝组织超声弹性测量设备	现行
9	YY/T 1758-2020	心血管植入物肺动脉带瓣管道	现行
10	YY/T 1754.1-2020	医疗器械临床前动物研究第1部分：通用要求	现行
11	YY/T 1750-2020	超声软组织切割止血手术设备	现行
12	YY/T 1754.2-2020	医疗器械临床前动物研究第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型	现行
13	YY/T 1751-2020	激光治疗设备半导体激光鼻腔内照射治疗仪	现行
14	YY/T 1713-2020	胶体金免疫层析法检测试剂盒	现行
15	YY/T 1733-2020	医疗器械辐射灭菌辐照装置剂量分布测试指南	现行
16	YY/T 1708.2-2020	医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求第2部分：X射线计算机体层摄影设备	现行
17	YY/T 1629.4-2020	电动骨组织手术设备刀具第4部分：铣刀	现行
18	YY/T 1737-2020	医疗器械生物负载控制水平的分析方法	现行
19	YY/T 1631.2-2020	输血器与血液成分相容性测定第2部分：血液成分损伤评定	现行
20	YY/T 1629.5-2020	电动骨组织手术设备刀具第5部分：锯片	现行
21	YY/T 0707-2020	移动式摄影X射线机专用技术条件	现行
22	YY/T 0664-2020	医疗器械软件软件生存周期过程	现行
23	YY/T 0651.2-2020	外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法	现行
24	YY/T 0616.7-2020	一次性使用医用手套第7部分：抗原性蛋白质含量免疫学测定方法	现行
25	YY/T 1759-2020	医疗器械软性初包装设计与评价指南	现行
26	YY 9706.241-2020	医用电气设备第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求	现行
27	YY/T 1762-2020	单髁膝关节置换假体金属胫骨托部件动态疲劳性能试验方法	现行
28	YY/T 1765-2020	全膝关节假体约束度测试方法	现行
29	YY/T 1746-2020	可吸收性外科缝线体外水解后断裂强力试验方法	现行
30	YY/T 1738-2020	医用电气设备能耗测量方法	现行
31	YY/T 1744-2020	组织工程医疗器械产品生物活性陶瓷多孔材料中细胞迁移的测量方法	现行
32	YY/T 0342-2020	外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定	现行
33	YY 0341.2-2020	无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求	现行
34	YY/T 0611-2020	一次性使用静脉营养输液袋	现行

查看正式公告原文：发布机构公告 ↗

返回公告列表

2020年 第108号

公告内容

标准清单

2020年第108号