进口医疗器械灭菌包装 第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求
标准状态
发布于：2011-09-09
实施于：2012-04-01
废止
基本信息
SN/T 3062.1-2011
现行
2011-09-09
2012-04-01
国家质量监督检验检疫总局
国家认证认可监督管理委员会
北京出入境检验检疫局等
唐树田、刘国传、刘旭辉
标准简介
SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。本部分不包括无菌制造医疗器械包装要求。
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