可吸收医疗器械生物学评价第1部分：可吸收植入物指南

YY/T 1775.1-2021现行行业标准

标准状态

发布于：2021-03-09

实施于：2022-04-01

废止

标准号YY/T 1775.1-2021

标准状态现行

发布日期2021-03-09

实施日期2022-04-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家药监局

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南，以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导。