医疗器械遗传毒性试验第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验

YY/T 0870.6-2019现行行业标准

标准状态

发布于：2019-07-24

实施于：2020-08-01

废止

标准号YY/T 0870.6-2019

标准状态现行

发布日期2019-07-24

实施日期2020-08-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家药监局

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目，筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用。