医疗器械补体激活试验第3部分：补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定

YY/T 0878.3-2019现行行业标准

标准状态

发布于：2019-07-24

实施于：2020-08-01

废止

标准号YY/T 0878.3-2019

标准状态现行

发布日期2019-07-24

实施日期2020-08-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家药监局

本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b-9）的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。