医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
标准状态
发布于：2017-02-28
实施于：2018-01-01
废止
基本信息
YY/T 0618-2017
现行
2017-02-28
2018-01-01
国家食品药品监督管理局
全国医疗器械生物学评价技术委员会
YY/T 0618-2007
标准简介
本标准规定了适用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。 注：虽然本标准的范围限定为医疗器械，但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。 本标准不适用于细菌内毒素以外热原的评价。
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