医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定(ELISA法)

YY/T 1465.2-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-01-26

实施于：2017-01-01

废止

标准号YY/T 1465.2-2016

标准状态现行

发布日期2016-01-26

实施日期2017-01-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医疗器械生物学评价技术委员会

本标准规定了用酶联免疫吸附试验法测定血清免疫球蛋白和补体成分的方法。本标准适用于医疗器械/材料诱导产生的免疫应答产物的评价。