医疗器械遗传毒性试验第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验

YY/T 0870.4-2014现行行业标准

标准状态

发布于：2014-06-17

实施于：2015-07-01

废止

标准号YY/T 0870.4-2014

标准状态现行

发布日期2014-06-17

实施日期2015-07-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家药监局

技术归口全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

提出单位国家食品药品监督管理总局

起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人侯丽、王昕、刘成虎、袁暾、林红、韩建民

YY/T 0870的本部分规定了医疗器械/材料诱导哺乳动物骨髓红细胞微核形成试验方法。注：口腔材料的哺乳动物红细胞微核试验见YY/T 0127.12。