医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验

YY/T 0870.3-2013已废止行业标准

标准状态

发布于：2013-10-21

实施于：2014-10-01

已废止

标准号YY/T 0870.3-2013

标准状态已废止

发布日期2013-10-21

实施日期2014-10-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家食品药品监督管理总局

技术归口全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中

起草人曾冬明、刘成虎等

YY/T 0870的本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分推荐的试验方法为微孔板法。