YY/T 0595-2006/ISO/TR 14969:2004 医疗器械质量管理体系YY/T 0287-2003应用指南

YY/T 0595-2006已废止行业标准

标准状态

发布于：2006-06-19

实施于：2007-05-01

已废止

标准号YY/T 0595-2006

标准状态已废止

发布日期2006-06-19

实施日期2007-05-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

起草单位医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司

起草人张明珠、陈志刚

本标准是为YY/T 0287标准中包含的医疗器械质量管理体系要求的应用提供指南。本标准不增加或更改YY/T 0287的要求。本标准中不包含用作监管机构检查或认证机构评定活动的要求。该指南可以用来更好地理解YY/T 0287的要求，并阐述一些能满足YY/T 0287要求的各种可用的方法和途径。