YY/T 0664-2008/IEC 62034 : 2006 医疗器械软件软件生存周期过程

YY/T 0664-2008已废止行业标准

标准状态

发布于：2008-04-25

实施于：2009-06-01

已废止

标准号YY/T 0664-2008

标准状态已废止

发布日期2008-04-25

实施日期2009-06-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

起草单位医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司

起草人秦树华、陈志刚等

本标准适用于医疗器械软件的开发和维护。当软件本身是医疗器械，或当软件是最终医疗器械的嵌入部分或组成部分时，本标准适用于该医疗器械软件的开发和维护。本标准不覆盖医疗器械的确认和最终发行，即使当该医疗器械完全由软件组成时。