医用电气设备 第4-3部分：指南与解读 IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议
Medical electrical equipment -- Part 4-3: Guidance and interpretation – Considerations of unaddressed safety aspects in the third edition of IEC 60601-1 and proposals for new requirements
标准状态
发布于：2021-08-25
实施于：2021-08-25
废止
基本信息
T/ZMDS 20005-2021
现行
2021-08-25
2021-08-25
中关村医疗器械产业技术创新联盟
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飞利浦（中国）投资有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京市中关村水木医疗科技有限公司、通用电气医疗系统（中国）有限公司、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、东软医疗系统有限公司
谌达宇、邵凌云、谢建新、齐丽晶、孙卓惠、陈蓓、高上、付斌
标准简介
IEC 60601的本文件，作为技术报告，包含了IEC 62A分技术委员会专家工作组的一系列建议。在对IEC 60601-1:2005以及IEC 60601系列并列标准应如何理解的问题上，工作组给予了回复并形成了这些建议。 本文件主要供以下人员使用：医用电气设备制造商；检验实验室及其他负责评估下列标准符合性的组织 IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012, IEC 60601-1-8:2006, YY 9706.108-2021, YY 9706.111-2
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