医用电气设备第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.277-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-01-13

实施于：2026-01-15

废止

标准号YY 9706.277-2023

标准状态现行

发布日期2023-01-13

实施日期2026-01-15

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家药监局

技术归口全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

提出单位国家药品监督管理局

本文件规定了采用机器人技术的辅助手术设备（RASE）和采用机器人技术的辅助手术系统（RASS）的基本安全和基本性能。本文件适用于采用机器人技术的辅助手术设备（RASE）和采用机器人技术的辅助手术系统（RASS），也适用于RASE和RASS的交互条件和接口条件。