医疗器械生物学评价第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计

Biological evaluation of medical devices--Part 16: Toxicokinetic study design fordegradation products and leachables

GB/T 16886.16-2003已废止国家标准

标准状态

发布于：2003-03-05

实施于：2003-08-01

已废止

标准号GB/T 16886.16-2003

标准状态已废止

发布日期2003-03-05

实施日期2003-08-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

主管部门国家药品监督管理局

技术归口全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

起草单位国家药品监督管理局济南医疗器械质检中心

GB／T l6886本部分给出了设计和实施医疗器械毒代动力学研究的原理。附录A提出了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究应考虑的问题。