医疗器械软件第1部分：YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南

YY/T 1406.1-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-03-23

实施于：2017-01-01

废止

标准号YY/T 1406.1-2016

标准状态现行

发布日期2016-03-23

实施日期2017-01-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

本标准适用于医疗器械软件的风险分析、评价和控制。本标准规定了YY/T 0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准应用于医疗器械软件的指南，提出了控制和降低医疗器械软件风险的方法。