医疗器械不良事件报告工作指南
标准状态
发布于：2023-03-07
实施于：2023-06-06
废止
基本信息
DB41/T 2400-2023
现行
2023-03-07
2023-06-06
河南省市场监督管理局
河南省药品监督管理局
河南省药品监督管理局
河南省药品评价中心、郑州大学第一附属医院、河南省标准化研究院
王丽、王新茹、李强、夏兵、杨艳丽、徐钰佳、周晓杰、马雪皎、张琳娜、丁娟、刘娟、邵杰、刘放、陈白露
标准简介
本文件提供了医疗器械不良事件报告工作的事件收集、事件核实、报告填写、报告提交、报告审核等方面的指导。 本文件适用于医疗器械使用单位开展医疗器械不良事件报告工作。
内容预览
