医用电气设备 第2-78部分：康复、评定、代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求
标准状态
发布于：2023-03-14
实施于：2026-05-01
废止
基本信息
YY 9706.278-2023
现行
2023-03-14
2026-05-01
国家药监局
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
国家药品监督管理局
标准简介
本文件规定了预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人的基本安全和基本性能。 本文件适用于预期与患者产生身体接触、实现患者肢体运动功能的康复、评定、代偿或缓解的医用机器人。 本文件不适用于假肢和矫形器、轮椅车、诊断成像设备和个人助理机器人。
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