医疗器械风险管理对医疗器械的应用

YY/T 0316-2016现行行业标准

标准状态

发布于：2016-01-26

实施于：2017-01-01

废止

标准号YY/T 0316-2016

标准状态现行

发布日期2016-01-26

实施日期2017-01-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家食品药品监督管理局

技术归口全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会

代替标准YY/T 0316-2008

本标准规定了分析、评价、控制和监视医疗器械风险的过程要求。本标准适用于医疗器械生命周期所有阶段的风险管理。