生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分：可降解聚酯类
标准状态
发布于：2021-09-06
实施于：2022-09-01
废止
基本信息
YY/T 1806.1-2021
现行
2021-09-06
2022-09-01
国家药监局
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
国家药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海松力生物技术有限公司
杜福映、彭健、姜洪焱、刘丹阳、张花美、康亚红、尹荣鑫
标准简介
本标准规定了降解原理主要为酯键水解的乙交酯、丙交酯、ε-己内酯等均聚物、共聚物或共混物的生物医用材料/器械的降解性能评价方法。 本标准适用于可降解聚酯类生物医用材料/器械的体外降解性能评价。
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