预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

YY/T 1928-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-11-22

实施于：2024-12-01

废止

标准号YY/T 1928-2023

标准状态现行

发布日期2023-11-22

实施日期2024-12-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家药监局

技术归口全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

提出单位国家药品监督管理局

起草单位国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验硏究院、复且大学、北京市医疗器械审评检查中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、兰州大学

起草人王晶、洪伟、杨鹏飞、邬小玫、陈然、李永华、陶华、姚爱萍

本文件界定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语，规定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的分类。本文件适用于在磁共振环境中使用的医用电气设备。