医疗器械凝血试验方法

YY/T 1911-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-09-05

实施于：2024-09-15

废止

标准号YY/T 1911-2023

标准状态现行

发布日期2023-09-05

实施日期2024-09-15

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家药监局

技术归口全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

提出单位国家药品监督管理局

起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏省医疗器械检验所、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）

起草人乔春霞、王莎莎、杨立峰、玉书晗、焦沁连、王雯娟、杨文润、梁永羿、赵增琳

本文件描述了与血液接触的医疗器械／材料的体外凝血试验方法。本文件适用于医疗器械／材料凝血性能的检测。