医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型

YY/T 1754.3-2023现行行业标准

标准状态

发布于：2023-06-20

实施于：2024-07-01

废止

标准号YY/T 1754.3-2023

标准状态现行

发布日期2023-06-20

实施日期2024-07-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门国家药监局

技术归口全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会

提出单位国家药品监督管理局

起草单位山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海长征医院、上海理工大学、江苏科标医学检测有限公司

起草人刘成虎、侯丽、张剑、孙文全、张琦、林振华、周阳飞、朱福余

本文件规定了腹腔内置补片组织学反应与生物力学性能的测试与评价方法。本文件适用于腹腔内置补片的临床前动物试验研究。