第一类医疗器械产品备案管理规范

DB4420/T 45-2024已废止地方标准

标准状态

发布于：2024-01-18

实施于：2024-03-18

已废止

标准号DB4420/T 45-2024

标准状态已废止

发布日期2024-01-18

实施日期2024-03-18

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

发布部门中山市市场监督管理局

技术归口中山市市场监督管理局

提出单位中山市市场监督管理局

起草单位中山市深中标准质量研究中心、中山市市场监督管理局、中山市政务服务数据管理局

起草人丘应渊、邹清、欧慧敏、黄文光、欧阳爱琼、杜楠、黄欣昊、钟敏、陈淑曲、陈伟亮、欧颖欣、陈美诗、叶俊文

本文件规定了境内第一类医疗器械产品备案过程中的基本要求，首次备案，变更备案，取消备案，信息公开及上报、档案管理，监督检查。本文件适用于第一类医疗器械产品备案工作。