医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征

Biological evaluation of medical devices - Part 18: Chemical characterization of materials

GB/T 16886.18-2011已废止国家标准

标准状态

发布于：2011-12-30

实施于：2012-05-01

已废止

标准号GB/T 16886.18-2011

标准状态已废止

发布日期2011-12-30

实施日期2012-05-01

中国标准分类号C30 医疗器械综合

国际标准分类号11.040.01 医疗设备综合

主管部门国家药监局

发布部门中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口国家药监局

起草单位国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

起草人骆红宇、秦冬立、刘成虎、由少华、孙光宇

GB/T 16886标准适用于与人体直接或间接接触的材料或器械。(见ISO 10993-1-2003的4.2.1)。GB/T 16886的本部分预期适用于材料供应商和医疗器械制造商进行生物安全性评价时应用。