C30 医疗器械综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
DB61/T 1205-2018	全自动核酸提取与反应体系构建系统	已废止	2018-11-13	2018-12-13
T/CCIA 003-2018	蜂窝中空板式陶瓷膜	现行	2018-11-28	2018-12-01
YY/T 1611-2018	人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法)	现行	2018-12-20	2020-01-01
YY/T 1643-2018	远程医用影像设备的功能性和兼容性检验方法	现行	2018-12-20	2020-01-01
YY/T 1555.2-2018	硅凝胶填充乳房植入物专用要求硅凝胶填充物性能要求第2部分：可浸提物质限量要求	现行	2018-12-20	2020-01-01
YY/T 1630-2018	医疗器械唯一标识基本要求	现行	2018-12-20	2020-01-01
GB/T 22576.1-2018	医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求	已废止	2018-12-28	2019-07-01
DB4403/T 8-2019	手动轮椅适配服务规范	已废止	2019-03-07	2019-04-01
T/CCIA 0001-2018	抗菌日用陶瓷器	现行	2019-04-04	2019-04-04
T/CCIA 0002-2018	易洁日用陶瓷器	现行	2019-04-04	2019-04-04
YY/T 1651.1-2019	医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 1649.1-2019	医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法	现行	2019-05-31	2020-06-01
YY/T 0870.2-2019	医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验	现行	2019-05-31	2020-06-01
GB/T 16886.3-2019	医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验	现行	2019-06-04	2020-01-01
YY/T 1681-2019	医疗器械唯一标识系统基础术语	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 1670.1-2019	医疗器械神经毒性评价第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 1657-2019	胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(测序法)	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 1465.6-2019	医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 1214-2019	人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒	现行	2019-07-24	2020-08-01
YY/T 0916.20-2019	YY/T 0916.20-2019/ISO 80369-20:2015 医用液体和气体用小孔径连接件第20部分：通用试验方法	现行	2019-07-24	2020-08-01