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C30 医疗器械综合

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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
GB/T 43279.1-2023分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA现行2023-11-272024-06-01
GB/Z 43280-2023医学实验室 测量不确定度评定指南现行2023-11-272024-06-01
T/QGCML 2484-2023Pss BG4正压氧气呼吸器更换氧气瓶技术指南现行2023-12-062023-12-21
T/SAMD 0004-2023医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件现行2023-12-072023-12-07
T/SZZX 015-2023医疗器械用机械驱动微量柱塞泵现行2023-12-072023-12-07
T/SZZX 016-2023医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件现行2023-12-072023-12-07
T/SAMD 0003-2023医疗器械用机械驱动微量柱塞泵现行2023-12-072023-12-07
T/SZZX 014-2023体外诊断医疗器械用移液针现行2023-12-072023-12-07
T/SAMD 0002-2023体外诊断医疗器械用移液针现行2023-12-072023-12-07
T/ZZB 3590-2023呼出气(一氧化氮、一氧化碳)分析仪现行2023-12-102023-12-15
T/FJAS 026-2023游离DNA保存采血管现行2023-12-122023-12-12
DB3212/T 1141-2023医疗器械唯一标识实施与应用规范已废止2023-12-122023-12-12
T/SAMD 0005-2023境内第一类医疗器械产品备案技术指南现行2023-12-142023-12-14
T/ZSMM 0004-2023免疫组化染色显色校准质控方法现行2023-12-222024-01-22
T/ZMDS 20007-2023健康软件和健康IT系统安全性、有效性和网络安全—第1部分：原则和概念现行2023-12-292023-12-29
T/SAMD 0001-2024医用电气设备 开关电源通用技术规范现行2024-01-092024-01-09
T/SAMD 0002-2024医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件现行2024-01-092024-01-09
DB1407/T 52-2024医疗仪器设备检验检测人员安全防护指南已废止2024-01-102024-04-10
DB4420/T 45-2024第一类医疗器械产品备案管理规范已废止2024-01-182024-03-18
T/QGCML 3101-2024用于粪便样本收集的采集盒现行2024-02-022024-02-16

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