C30 医疗器械综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
YY/T 1837-2022	医用电气设备可靠性通用要求	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 1842.1-2022	医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第1部分：通用要求和通用试验方法	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 1838-2022	一次性使用末梢采血器	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 1830-2022	电动气压止血仪	现行	2022-05-18	2023-05-01
YY/T 1842.8-2022	医疗器械医用贮液容器输送系统用连接件第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 0916.6-2022	医用液体和气体用小孔径连接件第6部分：轴索应用连接件	现行	2022-05-18	2023-06-01
YY/T 1815-2022	医疗器械生物学评价应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性	现行	2022-05-18	2023-06-01
GB/T 16886.6-2022	医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验	现行	2022-04-15	2023-05-01
GB/T 16886.1-2022	医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验	现行	2022-04-15	2023-05-01
GB/T 16886.4-2022	医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择	现行	2022-04-15	2023-05-01
SN/T 5473.2-2022	出口医疗器械检验技术要求第2部分：病员监护仪	现行	2022-03-14	2022-10-01
SN/T 5473.3-2022	出口医疗器械检验技术要求第3部分：红外测温仪	现行	2022-03-14	2022-10-01
T/CECC 014-2022	非药物疗法视力康复系统技术规范	现行	2022-01-25	2022-01-25
YY/T 1805.3-2022	组织工程医疗器械产品胶原蛋白第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测--液相色谱-质谱法	现行	2022-01-13	2022-08-01
YY/T 1849-2022	重组胶原蛋白	现行	2022-01-13	2022-08-01
GB/T 14191.4-2021	假肢学和矫形器学术语第4部分：截肢术语	现行	2021-12-31	2021-12-31
DB4403/T 218-2021	医疗器械唯一标识实施规范	现行	2021-12-23	2022-01-01
DB4403/T 219-2021	医疗器械追溯体系标识设计及应用规范	现行	2021-12-23	2022-01-01
DB4403/T 220-2021	医疗器械产品标识的分配规则	现行	2021-12-23	2022-01-01
MZ/T 183-2021	床椅一体机	现行	2021-12-10	2022-01-01