C30 医疗器械综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
SN/T 3062.1-2011	进口医疗器械灭菌包装第1部分：成形、密封和装配过程的确认要求	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3061-2011	进口医疗器械灭菌包装检验操作规程	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3062.2-2011	进口医疗器械灭菌包装第2部分：纸袋-要求和试验方法	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3062.4-2011	进口医疗器械灭菌包装第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求	现行	2011-09-09	2012-04-01
SN/T 3062.3-2011	进口医疗器械灭菌包装第3部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法	现行	2011-09-09	2012-04-01
GB/T 26346-2010	康复训练器械股四头肌训练椅	现行	2011-01-14	2011-05-01
GB/T 26340-2010	可调式康复训练床	现行	2011-01-14	2011-05-01
GB/T 16293-2010	医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法	现行	2010-09-02	2011-02-01
GB/T 16294-2010	医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法	现行	2010-09-02	2011-02-01
GB/T 16292-2010	医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法	现行	2010-09-02	2011-02-01
YY/T 1155-2009	全自动发光免疫分析仪	现行	2009-12-30	2011-06-01
YY/T 1160-2009	癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)	现行	2009-12-30	2011-06-01
YY/T 0127.15-2009	口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径	现行	2009-12-30	2011-06-01
YY/T 0772.4-2009	YY/T 0772.4-2009/ISO 5834-4: 2005 外科植入物超高分子量聚乙烯第4部分：氧化指数测试方法	现行	2009-12-30	2011-06-01
YY/T 0521-2009	YY/T 0521-2009/ISO 14801: 2007 牙科学骨内牙种植体动态疲劳试验	现行	2009-12-30	2011-06-01
YY/T 0519-2009	牙科材料与牙齿结构粘接的测试	现行	2009-12-30	2011-06-01
YY/T 0771.1-2009	YY/T 0771.1-2009/ISO 22442-1:2007 动物源医疗器械第1部分：风险管理应用	现行	2009-12-30	2011-06-01
YY/T 1164-2009	人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金免疫层析法)	现行	2009-12-30	2011-06-01
YY 0341-2009	骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件	现行	2009-12-30	2011-06-01
YY/T 0513.2-2009	同种异体骨修复材料第2部分：深低温冷冻骨和冷冻干燥骨	现行	2009-12-30	2011-06-01