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C276 生物药品制品制造

收录 55 项
下级分类
C2761 生物药品制造
C2762 基因工程药物和疫苗制造
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/SXBX 22-2026黄姜皂素生产技术规范现行2026-04-162026-04-16
T/JSBME 0002-2026细胞分选用纳米磁珠的特性和测量方法现行2026-04-082026-04-09
T/ZMDS 10027-2026医用诊断旋转阳极X射线管组件飞焦点的测试方法现行2026-03-202026-03-20
T/SZAS 107-2026遗传性耳聋基因检测干血斑质控品现行2026-03-032026-03-17
T/SZAS 105-2026人乳头瘤病毒（HPV）DNA检测性能验证和室内质控规程现行2026-03-032026-03-17
T/SZAS 103-2026高通量基因测序试剂、耗材质检评级规则现行2026-03-032026-03-17
T/CBPIA 0018-2026多肽药物共线生产风险评估与控制策略现行2026-02-102026-03-10
T/CBPIA 0015-2025重组溶瘤腺病毒生产质量管理标准现行2025-12-292026-01-28
T/CBPIA 0017-2025寡核苷酸药物重复给药毒性研究技术指南现行2025-12-292026-01-28
T/SZS 4113-2025基于AAV载体的内耳基因治疗技术规范现行2025-12-102025-12-10
T/SHPPA 033-2025统一质量体系建设指南 药品生产现行2025-11-282026-01-02
T/CPAPE 06-2025生物安全生产设施运行维护标准现行2025-10-012026-05-01
T/SHPPA 031-2025生物制品分段生产产品运输技术规范现行2025-09-162025-10-16
T/CBPIA 0013-2025药用蛇毒生产质量管理指南现行2025-08-222025-09-22
T/LNBA 001-2025脐带间充质干细胞制剂放行技术规范现行2025-08-202025-09-20
T/SHPPA 030-2025生物制品中支原体核酸扩增技术检查法验证要求现行2025-08-052025-09-05
T/SBIAORG 0003-2025无细胞蛋白合成系统的产品质量评价要求现行2025-06-252025-06-26
T/SHPPA 028-2024临床治疗用噬菌体制剂质量要求现行2024-08-082024-10-08
T/SHPPA 027-2024药品先进制造数字孪生技术要求现行2024-07-262024-09-02
T/SHQAP 015-2024生物制品生产 生物安全管理规范现行2024-07-092024-08-08

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