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11.040.01 医疗设备综合

收录 314 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/CAMDI 127-2024电动吻合器可靠性设计及验证试验指南现行2024-01-222024-01-23
T/CAMDI 126-2024植入式脉冲发生器可靠性指标验证方法现行2024-01-222024-01-23
DB41/T 2638-2024一次性使用介入手术包基本配置规范现行2024-03-122024-06-11
DB41/T 2656-2024医疗器械生产企业产品注册自检体系要求现行2024-03-122024-06-11
T/NAHIEM 111-2024生物、医疗行业传递窗技术规范现行2024-04-152024-04-15
T/CSBM 0046-2024涂层抗凝血性能体外试验方法现行2024-05-142024-10-01
T/CSBM 0047-2024医疗器械表面肝素抗 Xa/Ⅱa 因子活性和含量试验方法现行2024-05-142024-10-01
T/CPASE G035-2024医疗机构特种设备使用合规管理要求现行2024-06-172024-08-01
DB31/T 1486-2024药品领域网络交易平台销售巡查规范现行2024-06-182024-10-01
T/CRHA 059-2024基质辅助激光解吸电离飞行时间核酸质谱法体细胞突变检测通则现行2024-07-052024-07-10
T/CRHA 061-2024基于胶乳免疫比浊技术的检测试剂盒要求现行2024-07-052024-07-10
YY/T 1754.4-2024医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型现行2024-07-082025-07-20
YY/T 0870.8-2024医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验现行2024-07-082025-07-20
YY/T 1939-2024医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法现行2024-07-082025-07-20
T/QGCML 4463-2024便携式雾化器现行2024-07-182024-08-03
T/CITS 124-2024糖化血红蛋白检测系统性能验证现行2024-08-092024-08-09
T/HBIQA 0007-2024人体血液中6种免疫抑制类药物含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法现行2024-08-152024-10-15
T/HBIQA 0008-2024人体血液中卡瑞利珠药物含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法现行2024-08-152024-10-15
T/HBIQA 0009-2024人体血液中7种多激酶类药物含量的测定 高效液相色谱-串联质谱法现行2024-08-152024-10-15
DB4401/T 277.1-2024医疗设备预防性维护管理规范第 1部分：总则已废止2024-09-022024-11-02

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