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11.040.01 医疗设备综合
11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
11.040.30 外科器械和材料
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
11.040.50 射线照相设备
11.040.55 诊断设备
11.040.60 治疗设备
11.040.70 眼科设备
11.040.99 其他医疗设备
11.040.25 注射器、针和导管
11.040.01 医疗设备综合
11.040.01 医疗设备综合
收录
314
项
全部状态
现行
即将实施
废止
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标准号
标准名称
状态
发布日期
↕
实施日期
↕
YY/T 0870.6-2019
医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验
现行
2019-07-24
2020-08-01
YY/T 0870.3-2019
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
现行
2019-07-24
2020-08-01
T/NBPIA 001-2019
血液净化室的设置指南
现行
2019-08-11
2019-10-01
YY/T 1649.2-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2 )的测定
现行
2019-10-23
2020-10-01
T/ZSA 71-2019
血液净化室设置规范
现行
2019-12-31
2020-03-01
YY/T 0595-2020
医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017应用指南
现行
2020-02-21
2020-04-01
T/ZMDS 30001-2020
可重复使用医用防护服
现行
2020-04-16
2020-04-16
T/NBPIA 001-2020
血液净化室的设置规范
现行
2020-04-18
2020-04-29
T/ZGCMITT 03-2020
超声引导微创手术室配置要求
现行
2020-05-13
2020-07-01
DB37/T 3953-2020
医疗卫生机构安全风险分级管控体系实施指南
已废止
2020-06-08
2020-07-08
DB37/T 3954-2020
医疗卫生机构安全事故隐患排查治理体系实施指南
已废止
2020-06-08
2020-07-08
YY/T 1759-2020
医疗器械软性初包装设计与评价指南
现行
2020-09-27
2021-09-01
YY/T 1754.1-2020
医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求
现行
2020-09-27
2021-09-01
YY 9706.241-2020
医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
现行
2020-09-27
2023-05-01
YY/T 0664-2020
医疗器械软件软件生存周期过程
现行
2020-09-27
2021-09-01
T/ZZB 1719-2020
内窥镜蛇骨
现行
2020-09-30
2020-10-30
T/CAME 20-2020
口腔医疗机构即时检测管理规范 人员
现行
2020-11-07
2020-11-07
GB 9706.260-2020
医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
现行
2020-11-17
2023-05-01
T/ZSA 41-2020
血液净化室内新型冠状病毒性肺炎(COVID-19)的防控规范
现行
2020-12-17
2020-12-18
DB14/T 2252-2020
医疗机构冷藏药品温控管理规范
已废止
2020-12-25
2021-02-25
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