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11.040.01 医疗设备综合

收录 314 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
YY/T 0870.6-2019医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验现行2019-07-242020-08-01
YY/T 0870.3-2019医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验现行2019-07-242020-08-01
T/NBPIA 001-2019血液净化室的设置指南现行2019-08-112019-10-01
YY/T 1649.2-2019医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分:体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2 )的测定现行2019-10-232020-10-01
T/ZSA 71-2019血液净化室设置规范现行2019-12-312020-03-01
YY/T 0595-2020医疗器械质量管理体系 YY/T 0287-2017应用指南现行2020-02-212020-04-01
T/ZMDS 30001-2020可重复使用医用防护服现行2020-04-162020-04-16
T/NBPIA 001-2020血液净化室的设置规范现行2020-04-182020-04-29
T/ZGCMITT 03-2020超声引导微创手术室配置要求现行2020-05-132020-07-01
DB37/T 3953-2020医疗卫生机构安全风险分级管控体系实施指南已废止2020-06-082020-07-08
DB37/T 3954-2020医疗卫生机构安全事故隐患排查治理体系实施指南已废止2020-06-082020-07-08
YY/T 1759-2020医疗器械软性初包装设计与评价指南现行2020-09-272021-09-01
YY/T 1754.1-2020医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求现行2020-09-272021-09-01
YY 9706.241-2020医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求现行2020-09-272023-05-01
YY/T 0664-2020医疗器械软件软件生存周期过程现行2020-09-272021-09-01
T/ZZB 1719-2020内窥镜蛇骨现行2020-09-302020-10-30
T/CAME 20-2020口腔医疗机构即时检测管理规范 人员现行2020-11-072020-11-07
GB 9706.260-2020医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和基本性能专用要求现行2020-11-172023-05-01
T/ZSA 41-2020血液净化室内新型冠状病毒性肺炎(COVID-19)的防控规范现行2020-12-172020-12-18
DB14/T 2252-2020医疗机构冷藏药品温控管理规范已废止2020-12-252021-02-25

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