11.040.01 医疗设备综合

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
IEC 60601-2-50:2005	医用电气设备.第1-2部分：安全通用要求.并列标准:电磁兼容性.要求和试验	现行	2022-10-21	2022-10-21
DB31/T 1378-2022	第二类医疗器械注册服务规范	已废止	2022-10-28	2023-02-01
T/HEBQIA 115-2022	方舱医院通用技术规范	现行	2022-11-11	2022-11-11
T/ZZB 2945-2022	一次性使用手术衣	现行	2022-12-08	2022-12-31
T/GXAS 421-2022	成人急性中毒洗胃操作技术规范	现行	2022-12-27	2023-01-02
T/NBPIA 009-2022	连续性肾脏替代治疗置换液临床应用分类	现行	2022-12-27	2022-12-31
T/GXAS 426-2022	动物尿液分析系统	现行	2022-12-28	2023-01-03
GB 9706.275-2022	医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求	现行	2022-12-29	2026-01-01
GB/Z 42217-2022	医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认	现行	2022-12-30	2024-01-01
T/CAMDI 093-2022	医用增材制造光固化成形工艺控制和确认要求	现行	2022-12-30	2023-01-01
T/ZMDS 10014-2022	关节手术导航定位系统第1部分：功能安全	现行	2022-12-30	2022-12-30
T/ZMDS 20006-2022	适用于GB 9706系列标准的医用电气设备风险管理评估	现行	2022-12-30	2022-12-30
T/ZMDS 70001-2022	数字化生产义齿	现行	2022-12-30	2022-12-30
T/ZMDS 10016-2022	关节手术导航定位系统第3部分：加速寿命试验	现行	2022-12-30	2022-12-30
T/ZMDS 40003-2022	医疗器械检验用软件的确认	现行	2022-12-30	2022-12-30
T/ZMDS 10015-2022	关节手术导航定位系统第2部分：可用性	现行	2022-12-30	2022-12-30
T/CAMDI 090-2022	医学图像处理三维自动重建的技术要求	现行	2022-12-30	2023-01-01
YY 9706.230-2023	医用电气设备第2-30部分自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求	现行	2023-01-13	2026-01-15
YY/T 1473-2023	医疗器械标准化工作指南涉及安全内容的标准制定	现行	2023-01-13	2024-01-15
YY 9706.277-2023	医用电气设备第2-77部分：采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求	现行	2023-01-13	2026-01-15