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11.040.01 医疗设备综合

收录 245 项
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标准号标准名称状态发布日期 实施日期
T/ZMDS 30003-2026数字化生产义齿现行2026-04-072026-05-07
T/ZMDS 50003-2026医疗器械 检验用软件的确认方法现行2026-04-072026-05-07
T/SZMA 005-2026三级公立综合医院医疗器械基础配置要求现行2026-03-202026-03-20
T/NAHIEM 164-2026医院介入中心（导管室）建设与设备配置现行2026-01-082026-01-08
T/CAMDI 163-2025全幅立式摄影架技术规范现行2025-12-312025-12-31
T/CAMDI 164-2025医用X射线摄影床技术规范现行2025-12-312025-12-31
GB/T 46857.1-2025医疗装备运维服务 第1部分：通用要求现行2025-12-312026-07-01
DB32/T 5326-2025医疗器械追溯体系标识设计及应用规范现行2025-12-302026-01-30
DB32/T 5325-2025医疗器械生产检验电子记录技术指南现行2025-12-302026-01-30
T/CAMDI 161-2025医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程 生物指示物放行操作指南现行2025-12-252025-12-25
T/CAMDI 162-2025医用手术膜材料现行2025-12-252025-12-25
T/ZZB 3959-2025生物组织切片机现行2025-12-202025-12-31
T/LITIA 016-2025医疗机构医疗器械不良事件风险信号监测技术规范现行2025-12-052025-12-06
GB/Z 130-2025制造商对医疗器械的上市后监测现行2025-12-032025-12-25
T/ZMDS 50005-2025医疗器械生产企业质量安全风险内部会商工作指南现行2025-11-282025-12-01
T/SZZX 023-2025血液智能存储管理系统技术规范现行2025-11-202025-11-20
T/CAQI 477-2025软雾吸入剂装置技术规范现行2025-11-172025-12-17
T/CSYLQX 0001-2025医疗器械经营企业信用评价规范现行2025-11-012025-12-01
T/GDPMAA 0024-2025无管中心建设及工作规范现行2025-10-312025-11-01
YY/T 1670.2-2025医疗器械神经毒性评价 第2部分：神经细胞毒性试验现行2025-10-302026-11-01

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