11.080.30 消毒封装
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 015-2018 | 无菌医疗器械初包装生产质量管理规范 | 现行 | 2016-12-22 | 2017-01-01 |
| T/CAMDI 009-2018 | 无菌医疗器械初包装 第一部分：微粒的测试方法 | 现行 | 2018-03-01 | 2018-07-01 |
| T/CAMDI 057-2020 | 可灭菌剥离袋规格书编写的标准指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| T/CAMDI 058-2020 | 最终灭菌医疗器械包装—GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 | 现行 | 2020-12-31 | 2021-07-01 |
| T/CAMDI 009.2-2020 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/FDSA 023-2021 | 低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| T/FDSA 024-2021 | 过氧乙酸低温灭菌指示包装袋通用技术标准 | 现行 | 2021-12-14 | 2021-12-31 |
| T/CAMDI 081-2022 | 染色液穿透法测定非透气包装或非透气柔性屏障材料的泄漏 | 现行 | 2022-12-22 | 2023-07-01 |
| T/CAMDI 082-2022 | 包装试验方法确认指南 | 现行 | 2022-12-22 | 2023-07-01 |
| T/CAMDI 009.3-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第3部分：微生物总数估计试验方法 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| T/CAMDI 009.10-2023 | 无菌医疗器械初包装洁净度 第10部分：污染限量 | 现行 | 2023-04-20 | 2023-04-20 |
| GB/T 19633.2-2024 | 最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 | 现行 | 2024-05-28 | 2025-12-01 |
| T/CAMDI 160-2025 | 无菌屏障系统符号应用指南 | 现行 | 2025-12-25 | 2025-12-25 |