11.080 消毒和灭菌

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标准号	标准名称	状态	发布日期	实施日期
T/CPAM 001-2015	医用空气消毒净化机	现行	2015-12-17	2016-01-01
GB 18280.2-2015	医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量	现行	2015-12-31	2017-07-01
GB/T 18280.3-2015	医疗保健产品灭菌辐射第3部分：剂量测量指南	现行	2015-12-31	2018-01-01
GB 18280.1-2015	医疗保健产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	现行	2015-12-31	2017-07-01
YY/T 0734.4-2016	清洗消毒器第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1463-2016	医疗器械灭菌确认选择微生物挑战和染菌部位的指南	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1432-2016	通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料热封参数的试验方法	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1433-2016	医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法	现行	2016-01-26	2017-01-01
YY/T 1402-2016	医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法	现行	2016-03-23	2017-01-01
YY/T 1309-2016	清洗消毒器超声清洗的要求和试验	现行	2016-03-23	2017-01-01
YY 1277-2016	蒸汽灭菌器生物安全性能要求	现行	2016-03-23	2018-01-01
YY 1275-2016	热空气型干热灭菌器	现行	2016-03-23	2018-01-01
YY 0504-2016	手提式蒸汽灭菌器	现行	2016-03-23	2018-01-01
YY/T 1276-2016	YY/T 1276-2016/ISO 20857:2010 医疗器械干热灭菌过程的开发、确认和常规控制要求	现行	2016-03-23	2017-01-01
GB/T 32668-2016	胶体颗粒zeta电位分析电泳法通则	现行	2016-04-25	2016-11-01
YY/T 0215-2016	医用臭氧消毒设备	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 1495-2016	清洗消毒效果的微生物验证方法	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 0567.7-2016	YY/T 0567.7-2016/ISO 13408-7:2012 医疗保健产品的无菌加工第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 1479-2016	薄膜过滤器的无菌试验方法	现行	2016-07-29	2017-06-01
YY/T 1478-2016	可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息	现行	2016-07-29	2017-06-01