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11.100.01 实验室医学综合
11.100.10 体外诊断试验系统
11.100.20 医疗器械生物学评价
11.100.30 血液和尿液分析
11.100.99 有关实验室医学的其他标准
11.100.10 体外诊断试验系统
11.100.10 体外诊断试验系统
收录
85
项
全部状态
现行
即将实施
废止
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标准号
标准名称
状态
发布日期
↕
实施日期
↕
T/CAME 58-2023
化学发光免疫分析微流控芯片
现行
2023-04-28
2023-04-28
YY/T 1915-2023
免疫层析试剂盒实验室检测通则
现行
2023-09-05
2024-03-15
YY/T 1908-2023
核酸提取仪
现行
2023-09-05
2024-09-15
YY/T 1917-2023
抗Xa测定试剂盒(发色底物法)
现行
2023-09-05
2024-09-15
YY/T 1918-2023
数字聚合酶链反应分析系统
现行
2023-09-05
2024-09-15
YY/T 1890-2023
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(免疫层析法)
现行
2023-09-05
2024-09-15
YY/T 1893-2023
Y染色体微缺失检测试剂盒
现行
2023-09-05
2024-09-15
GB/T 43279.3-2023
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分:分离血浆循环游离DNA
现行
2023-11-27
2024-06-01
GB/T 43279.2-2023
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA
现行
2023-11-27
2024-06-01
GB/T 43279.1-2023
分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分:分离细胞RNA
现行
2023-11-27
2024-06-01
YY/T 1549-2024
生化分析仪用校准物
现行
2024-02-07
2025-03-01
YY/T 1256-2024
解脲脲原体核酸检测试剂盒
现行
2024-02-07
2025-03-01
YY/T 1740.3-2024
医用质谱仪 第3部分:电感耦合等离子体质谱仪
现行
2024-02-07
2025-03-01
YY/T 0655-2024
干式化学分析仪
现行
2024-02-07
2025-03-01
YY/T 1892-2024
断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒(BCR-ABL)融合基因检测试剂盒
现行
2024-02-07
2025-03-01
YY/T 1200-2024
葡萄糖测定试剂盒(酶法)
现行
2024-02-07
2025-03-01
YY/T 1786-2024
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
现行
2024-07-08
2025-07-20
DB65/T 4755-2024
模拟高原低压缺氧环境习服训练技术规范
现行
2024-07-11
2024-09-10
GB/T 42216.4-2024
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第4部分:原位检测技术
现行
2024-08-23
2025-03-01
YY/T 0576-2024
哥伦比亚血琼脂培养基
现行
2024-09-29
2025-10-15
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